Life Sciences Computer System Validation Engineer
__jobinformationwidget.freetext.LocationText__
Machelen, Belgium
- Sopra Steria
- Standard
- Machelen
- IT Consulting
Sopra Steria biedt op maat gemaakte, complete bedrijfstechnologie- en softwareoplossingen om klanten te helpen gedurfde keuzes te maken en resultaten te boeken. En met succes! Met meer dan 51.000 collega's in 30 landen behoren we tot Europa's toonaangevende leveranciers van digitale oplossingen. Enkele van de meest succesvolle bedrijven in Europa vertrouwen op onze technologie vanwege onze toewijding aan innovatie, samenwerking en waarde in bedrijfsontwikkeling.
The world is how we shape it. Let's shape it together!
Als kwaliteits- en compliance-expert ben je ervoor verantwoordelijk dat GxP-systemen en -processen voldoen aan de toepasselijke wettelijke vereisten gedurende de gehele levenscyclus van het systeem. Je blijft daarom op de hoogte van de veranderende regelgeving van instanties zoals de EMA en FDA en industrienormen zoals GAMP en ISO. Afhankelijk van je rol en expertise kun je worden gevraagd om Quality & Compliance-ondersteuning te bieden tijdens audits en inspecties, of om deel uit te maken van een Sopra Steria-validatieteam.
Als een betrouwbare Computerized System Validation (CSV) Engineer speel je een sleutelrol in het validatieproces van de geautomatiseerde systemen die worden gebruikt door onze klanten in de Life Sciences-sector. Meer specifiek is het je missie om de kwaliteit en naleving van de regelgeving van GxP-systemen te waarborgen gedurende hun gehele levenscyclus en in alle GxP-gebieden (GLP, GCP, GMP, GDP, GPvP). Tot de systemen die in het toepassingsgebied vallen, behoren onder meer locatiegebonden laboratoriuminstrumenten (bijv. HPLC-software) en productieapparatuur (bijv. capsule-vulmachines), maar ook wereldwijd gebruikte webapplicaties, Clinical Trial Management Systems, complexe Manufacturing Execution Systems, SAP-systemen, medische apparatuur, enzovoort.
We zijn op zoek naar gepassioneerde collega's die de grenzen willen verleggen op het gebied van digitale transformatie en technologieconsultancy. Bij Sopra Steria krijg je de kans om je vaardigheden te ontwikkelen in een constructieve, collaboratieve teamomgeving, waar je werkt aan impactvolle projecten die verandering teweegbrengen voor onze klanten. Als je van een uitdaging houdt en voldoet aan (de meeste van) de onderstaande kwalificaties, kijken we uit naar je sollicitatie!
- Aantoonbare CSV-ervaring in meerdere projecten of sterke interesse in CSV
- Sterke affiniteit met IT
- Analytisch en pragmatisch denkvermogen
- Sterke prioriterings- en planningsvaardigheden
- Sterk verantwoordelijkheidsgevoel en aansprakelijkheid
- Een positieve, oplossingsgerichte mindset
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels
- Basiskennis van IT-infrastructuurkwalificaties
- Een teamspeler, maar ook in staat om zelfstandig te werken
- Bekend met de toepasselijke wettelijke normen en richtlijnen (21CFR Part 11, EU Annex 11, GDPR, GAMP5, ISO 9001,...) en concepten zoals QMS, CAPA's, Data Integrity,... .
- Kennis van het toepassen van validatiemethodologieën (Waterfall, Agile) binnen een GxP-omgeving.
Ben je klaar om je carrière verder te ontwikkelen? Dan wijzen we je graag de weg. Met kantoren in meer dan 30 landen leidt die richting je misschien wel naar plekken waar je nog nooit eerder bent geweest. Wil je liever intern groeien? Dat kan ook. We dagen je uit om jezelf te blijven pushen om het beste uit jezelf te halen.
We bieden een royaal pakket secundaire arbeidsvoorwaarden, waaronder:
- Uitgebreide secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals mobiliteitsopties (inclusief een bedrijfswagen), verzekeringen, maaltijdcheques, ecocheques en meer.
- Continue leermogelijkheden via de Sopra Steria Academy om je carrièreontwikkeling te ondersteunen.
- De mogelijkheid om contact te leggen met andere Sopra Steria-collega's tijdens diverse teamevenementen.
Klaar voor de volgende stap? We staan klaar om je te ondersteunen en kijken uit naar je sollicitatie!
______
Sopra Steria is een werkgever die gelijke kansen biedt. Alle gekwalificeerde sollicitanten worden in aanmerking genomen voor een job zonder rekening te houden met leeftijd, afkomst, nationaliteit, huidskleur, verlof voor familie- of medische zorg, geslachtsidentiteit of -uitdrukking, genetische informatie, immigratiestatus, burgerlijke staat, medische toestand, nationale herkomst, fysieke of mentale handicap, politieke voorkeur, beschermde veteranen- of militaire status, ras, etniciteit, religie, geslacht (inclusief zwangerschap), seksuele geaardheid of enig ander kenmerk dat wordt beschermd door toepasselijke lokale wetten, voorschriften en verordeningen. We koesteren een werkomgeving die inclusief is en alle verschillen respecteert.
Discover what working at Sopra Steria looks like...
Are you looking for a place where you can free your creativity and take initiatives, supported by tech experts?
Join us on this adventure where every idea counts and every talent steps up.
Job offers that might interest you
Salary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
Geen detail blijft onopgemerkt door onze kwaliteits- en compliance-experts. We blijven te allen tijde op de hoogte van veranderende normen zoals de GDPR en ISO. Er worden regelmatig audits uitgevoerd
Reference
87028778-b9cc-4cae-9264-992771902d90
Expiry Date
Jan 1, 0001
Salary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
Toezicht en coördinatie nodig? Daar komen onze projectmanagers om de hoek kijken. Je gebruikt methodologieën zoals Agile/Scrum en Prince2 om projectscopes te definiëren, tijdlijnen vast te stellen en
Reference
b58c3781-a670-4baa-bf06-fcc2b82f2f77
Expiry Date
Jan 1, 0001
Salary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
No detail goes unnoticed by our quality and compliance experts. We stay informed of evolving standards such as GDPR and ISO at all times. Audits are conducted regularly to keep our standards high whil
Reference
34c82bc0-b2b4-4b18-9b27-15e559cabd2f
Expiry Date
Jan 1, 0001
Salary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
As a quality and compliance expert, you will be responsible for ensuring that GxP systems and processes adhere to the applicable regulatory requirements throughout the entire system lifecycle. Therefo
Reference
d31bc27a-e3e3-43f7-9f44-45c0167b71c8
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah SmithSalary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
As a qualification engineer you will work on projects in the life science industry. You will ensure that products, processes, systems, services, and documentation meet regional and global quality regu
Reference
01350d63-40e3-4924-b817-c9c452f206e3
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah SmithSalary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
Oversight and coordination needed? That's where out Project Managers come in. You'll use methodologies like Agile/scrum and Prince2 to define project scopes, set timelines and manage resources. If you
Reference
ae7ef32a-e244-457d-a40a-5d7289faad66
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah SmithSalary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
We ensure that all operations, digital or otherwise, meet the latest quality and compliance standards. No detail goes unnoticed by our quality and compliance experts, who stay informed of evolving sta
Reference
e9d37a0d-a646-4db2-81d4-97724ad721c3
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah SmithSalary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
We are seeking a skilled MBR modeler who will implement full electronic batch records at our production site. In this role, you will be responsible for converting paper batch records into full electro
Reference
aea1528d-8c05-4690-b9bb-6b6f5a34ad12
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah SmithSalary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
We're seeking passionate colleagues who are eager to push the boundaries in digital transformation and technology consulting. At Sopra Steria, you'll have the opportunity to grow your skills in a cons
Reference
4b1b32d9-33db-45dd-b499-4b63bb54eca5
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah SmithSalary
Location
Machelen, Belgium
Job Type
Standard
Department
IT Consulting
Brand
Sopra Steria
Location
Machelen
Description
As a Quality & Compliance Engineer, you will ensure that products, processes, systems and services in the world of Life Sciences meet regional and global quality regulations and standards. Q&C Enginee
Reference
e2255c5f-facf-4255-83cc-462ab28806ef
Expiry Date
Jan 1, 0001
Author
Sarah SmithAuthor
Sarah Smith